「薬機法」の記事一覧

製品の欠陥が発覚!医薬品・化粧品の「自主回収」リスクと企業が取るべき初動対応

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医薬品や医療機器、さらには化粧品・医薬部外品等を製造・販売する企業にとって、最も直面したくない、しかし常に想定しておかなければならない重大なリスクの一つが「製品の回収(リコール)」です。 自社が出荷した医薬品等に何らかの・・・

海外サプリ・医薬品の「個人輸入」ビジネスに潜む薬機法リスク~輸入代行とアフィリエイトの落とし穴~

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近年、インターネット環境の発展やスマートフォンの普及、さらにはSNSを通じた情報伝達の加速により、国境を越えた電子商取引(越境EC)が日常的なものとなりました。その中でも、ヘルスケアや美容領域における「海外製品の個人輸入・・・

そのアプリ、実は医療機器かも?ヘルスケアアプリ開発者がハマる「プログラム医療機器」の落とし穴

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昨今のヘルスケア市場は、生成AIの台頭やウェアラブルデバイスの進化により、かつてないほどの盛り上がりを見せています。ITベンチャーやDXを推進する企業にとって、個人の健康データを活用したアプリ開発は、社会貢献度も高く、非・・・

これだけは知っておきたい!薬機法の基本:医薬品、化粧品、健康食品の境界線

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現代の市場には、病気を治す「薬」から、肌を美しくする「化粧品」、そして毎日の健康を支える「健康食品」まで、多種多様な商品が溢れています。 これらの商品の広告や表示を規制し、消費者の安全と公衆衛生を守るための法律が、医薬品・・・

衣料品の販売でも薬機法に違反する?薬機法違反にならないために知っておくべきポイントを解説!

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衣料品の販売は、ごく一般的に行われており、多くの販売店があります。 洋服などの販売で何か行政から指摘を受けたり、罰則があることは考えにくいかと思います。 しかし、場合によっては薬機法に違反してしまうこともあるので注意が必・・・

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