「薬機法」の記事一覧

「海外コスメを輸入して売りたい」その前に|化粧品の輸入販売に必要な許可・届出と薬機法の落とし穴

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海外で人気の化粧品を仕入れて日本国内で販売したい、あるいは海外の工場に自社ブランドのコスメを製造委託して輸入したい——越境ECやSNSを通じた情報流通の加速を背景に、当事務所にはこうしたご相談が数多く寄せられています。相・・・

「食品だから薬機法は関係ない」は大誤解!健康食品・サプリメント販売に潜む「無承認無許可医薬品」の落とし穴

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健康志向の高まりやインターネット通販(EC)市場の拡大を背景に、健康食品やサプリメントのビジネスは、いまや大手メーカーだけでなく、中小企業やD2Cブランドを立ち上げるスタートアップ、さらには個人事業主に至るまで、非常に幅・・・

製品の欠陥が発覚!医薬品・化粧品の「自主回収」リスクと企業が取るべき初動対応

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医薬品や医療機器、さらには化粧品・医薬部外品等を製造・販売する企業にとって、最も直面したくない、しかし常に想定しておかなければならない重大なリスクの一つが「製品の回収(リコール)」です。 自社が出荷した医薬品等に何らかの・・・

海外サプリ・医薬品の「個人輸入」ビジネスに潜む薬機法リスク~輸入代行とアフィリエイトの落とし穴~

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近年、インターネット環境の発展やスマートフォンの普及、さらにはSNSを通じた情報伝達の加速により、国境を越えた電子商取引(越境EC)が日常的なものとなりました。その中でも、ヘルスケアや美容領域における「海外製品の個人輸入・・・

そのアプリ、実は医療機器かも?ヘルスケアアプリ開発者がハマる「プログラム医療機器」の落とし穴

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昨今のヘルスケア市場は、生成AIの台頭やウェアラブルデバイスの進化により、かつてないほどの盛り上がりを見せています。ITベンチャーやDXを推進する企業にとって、個人の健康データを活用したアプリ開発は、社会貢献度も高く、非・・・

これだけは知っておきたい!薬機法の基本:医薬品、化粧品、健康食品の境界線

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現代の市場には、病気を治す「薬」から、肌を美しくする「化粧品」、そして毎日の健康を支える「健康食品」まで、多種多様な商品が溢れています。 これらの商品の広告や表示を規制し、消費者の安全と公衆衛生を守るための法律が、医薬品・・・

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